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LONDRES y FILADELFIA, 12 de enero de 2023
-Autolomous proporcionará soluciones digitales al Center for Breakthrough Medicines para agilizar y automatizar la fabricación de terapias celulares y génicas
LONDRES y FILADELFIA, 12 de enero de 2023 /PRNewswire/ — Autolomous LTD, líder del mercado en el desarrollo de sistemas críticos de gestión de la fabricación para terapias celulares y génicas (CGT), ha anunciado hoy un acuerdo de licencia con Center for Breakthrough Medicines (CBM), una organización de desarrollo, fabricación y ensayo (CDMO) de terapias celulares y génicas con sede en Estados Unidos.
El acuerdo permite a Autolomous diseñar, configurar e integrar soluciones para CBM utilizando la plataforma AutoloMATE®, un robusto sistema digital crítico para el negocio, que proporciona a CBM conectividad digital sin fisuras en las operaciones de fabricación a través de todos los elementos críticos (por ejemplo, sistemas de instalaciones, tecnologías) para la cadena de valor de terapia celular y génica (CGT) de extremo a extremo.
«A medida que se acelera la demanda de fabricación de terapias celulares y génicas, el aprovechamiento de la información de fabricación se vuelve más crítico», dijo Alexander Seyf, consejero delegado de Autolomous. «Autolomous apoyará a CBM, el mayor centro de fabricación de CGT del mundo, para habilitar una plataforma de fabricación digital. Autolomous continuará ofreciendo innovaciones significativas, maximizando la productividad de fabricación y eliminando los cuellos de botella a través de la automatización y la digitalización, al tiempo que reduce los costes de los bienes para aumentar el acceso de los pacientes a estas terapias que salvan vidas.»
Autolomous ayudará a CBM a convertir todas las revisiones de los registros de lotes en electrónicas y ayudará a consolidar la integración con los demás sistemas, lo que conducirá a una visibilidad centralizada de los datos para mejorar el aprendizaje operativo, agilizar los tiempos de respuesta de cumplimiento y promover plazos de investigación más cortos, todo lo cual conduce a una reducción de los costes de las mercancías, una mayor productividad y una mayor escalabilidad de fabricación para los clientes de CBM.
«La asociación con Autolomous permite a CBM digitalizar todo nuestro ecosistema de cadena de suministro y garantiza la transparencia en todo el proceso, al tiempo que proporciona integridad de datos de extremo a extremo, garantía y control de calidad completos, y la automatización de partes clave del proceso de fabricación, como la ejecución de cálculos y la transcripción de datos de los registros de fabricación por lotes (BMR)», dijo Jeet Sarkar, vicepresidente y jefe de TI de CBM. «A medida que nos esforzamos por hacer que las terapias avanzadas estén disponibles y sean asequibles para todos los pacientes, la plataforma AutoloMATE® posiciona a CBM para ofrecer a nuestros clientes la tecnología más vanguardista para impulsar su fabricación de CGT y salvar más vidas.»
Acerca de AutolomousAutolomous LTD es el desarrollador líder del mercado de sistemas críticos de gestión de la fabricación para terapias celulares y génicas. Autolomous despliega internacionalmente soluciones de software de cadena de suministro totalmente integradas, digitalizadas y automatizadas. Estas soluciones utilizan tecnologías innovadoras como Ledger Technology (LT) e Internet de las Cosas (IoT) para garantizar el cumplimiento de los requisitos normativos actuales y futuros. Como resultado, Autolomous permite a los fabricantes reducir costes y ofrecer terapias celulares y genéticas a más pacientes.
AutoloMATE®, la plataforma de Autolomous, es una solución digital robusta y crítica para la empresa que aumenta la eficiencia, la escalabilidad y la racionalización de los procesos de fabricación GMP y la liberación de productos de terapias celulares y genéticas. Autolomous LTD tiene su sede en Londres. La empresa fue fundada en 2019 por cuatro profesionales con experiencia combinada que abarca cincuenta años en terapias avanzadas y práctica médica y treinta y cinco años en tecnología, software y negocios.
Acerca del Center for Breakthrough Medicines (CBM)Center for Breakthrough Medicines (CBM) es una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de terapia celular y génica que se encuentra en una posición única para permitir a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas desarrollar, probar, fabricar y comercializar terapias y tratamientos que salvan vidas a escala mundial. Con una ubicación ideal en el corazón del Cellicon Valley de Filadelfia, CBM ha reunido a los expertos en terapia celular y génica más destacados del mundo, armados con tecnologías punteras e innovadoras, para ofrecer capacidades de fabricación escalables y de primer nivel, desde preclínicas hasta comerciales, incluido el desarrollo de procesos, ADN plasmídico, fabricación de vectores, bancos de células, procesamiento de células y un conjunto completo de capacidades analíticas y de pruebas complementarias e independientes.
Creada a propósito y orientada al paciente, CBM se diseñó desde cero para ser una CDMO más eficaz, proporcionando soluciones integrales de fuente única para ofrecer una verdadera asociación y un valor sin precedentes a sus clientes a través del trabajo en equipo, la transparencia y la dedicación a la velocidad de comercialización.
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