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DUBLÍN y FLORENCIA, Italia, 20 de diciembre de 2022
Carrick ejecutará el ensayo clínico de fase 2 en pacientes con cáncer de mama metastásico HR+ y HER2- resistente a la CDK4/6i
DUBLÍN y FLORENCIA, Italia, 20 de diciembre de 2022 /PRNewswire/ — Carrick Therapeutics, una compañía biofarmacéutica centrada en la oncología que descubre y desarrolla terapias altamente diferenciadas, y el Grupo Menarini («Menarini»), una importante compañía farmacéutica internacional de propiedad privada, anunciaron hoy un acuerdo de colaboración y suministro para ensayos clínicos.
Este acuerdo cubre la ejecución de un ensayo clínico de fase 2 para evaluar la nueva combinación del samuraciclib (CT7001) de Carrick, un inhibidor de la CDK7 oral y primero en su clase, con el elacestrant, el degradador selectivo del receptor de estrógeno (SERD) de Menarini (también de administración oral), en pacientes con cáncer de mama metastásico HR+ y HER2- resistente a la CDK4/6i. Menarini y Carrick patrocinarán juntos el ensayo clínico.
«Nos entusiasma iniciar esta colaboración con Menarini con el fin de explorar el potencial del samuraciclib en combinación con elacestrant para el tratamiento del cáncer de mama avanzado», afirmó Tim Pearson, director ejecutivo de Carrick Therapeutics. «Nuestro trabajo preclínico y los estudios clínicos anteriores han validado la biología de las combinaciones del SERD con la CDK7, lo que da pie a posibles sinergias al combinar samuraciclib con elacestrant, el SERD oral de Menarini. Esta colaboración representa un compromiso compartido de maximizar el potencial de las nuevas terapias combinadas a fin de mejorar los resultados para las personas que viven con cáncer de mama».
«Esta nueva colaboración clínica con Carrick Therapeutics es otro paso que damos en el desarrollo del elacestrant de una manera amplia con el objetivo de abordar necesidades insatisfechas de pacientes resistentes a las terapias con CDK4/6 en el cáncer de mama metastásico HR+ y HER2-«, comentó Elcin Barker Ergun, directora ejecutiva de Menarini. «Menarini seguirá buscando colaboraciones de investigación que tengan el potencial de mejorar la vida de los pacientes con cáncer de mama».
Carrick espera iniciar el ensayo clínico de fase 2 en 2023. Este nuevo estudio ampliará el portafolio de ensayos clínicos con samuraciclib en curso de Carrick. Durante el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio 2021, la compañía presentó resultados alentadores de un estudio clínico que combina samuraciclib con fulvestrant.
Acerca del Grupo Menarini
El Grupo Menarini es una compañía farmacéutica y de diagnóstico líder a nivel internacional, con una facturación de más de USD 4.000 millones y más de 17.000 empleados. Menarini se centra en áreas terapéuticas con altas necesidades insatisfechas mediante productos para cardiología, oncología, neumología, gastroenterología, enfermedades infecciosas, diabetología, inflamación y analgesia. Con 18 plantas de producción y 9 centros de investigación y desarrollo, los productos de Menarini están disponibles en 140 países de todo el mundo. Para obtener más información, visite www.menarini.com.
Acerca del elacestrant (RAD1901) y el estudio EMERALD de fase 3
Elacestrant es un degradador selectivo del receptor de estrógeno (SERD) en investigación. En 2018, el elacestrant recibió la designación de vía rápida de la FDA. Los estudios preclínicos realizados antes del ensayo EMERALD indican que el compuesto tiene el potencial de usarse como agente único o en combinación con otras terapias para el tratamiento del cáncer de mama. El ensayo EMERALD de fase 3 es un estudio aleatorizado, abierto y de control activo que evalúa el elacestrant como monoterapia de segunda o tercera línea en pacientes con cáncer de mama avanzado/metastásico ER+ y HER2-. El estudio incluyó a 478 pacientes que habían recibido tratamiento previo con una o dos líneas de terapia endocrina, incluido un inhibidor del CDK 4/6. Las pacientes del estudio recibieron, de forma aleatoria, elacestrant o un agente hormonal aprobado elegido por el investigador. Los criterios de valoración primarios del estudio fueron la supervivencia libre de progresión (SLP) en la población general de pacientes y en los pacientes con mutación del gen del receptor de estrógeno 1 (ESR1). Los criterios de valoración secundarios incluyeron la evaluación de la supervivencia global (SG), la tasa de respuesta objetiva (ORR), la duración de la respuesta (DOR) y la seguridad.
Acerca del samuraciclib (CT7001)
Samuraciclib es el inhibidor de la CDK7 más avanzado en el desarrollo clínico. La inhibición de la CDK7 es una estrategia terapéutica prometedora en la oncología, ya que la CDK7 regula la transcripción de genes que causan cáncer y promueve la progresión no controlada del ciclo celular y la resistencia a la terapia antihormonal. El samuraciclib ha demostrado un perfil de seguridad favorable y eficacia alentadora en los primeros estudios clínicos. Además de los estudios antes mencionados, en la actualidad se está evaluando en cáncer de próstata y existe potencial para el cáncer de páncreas, ovario y colorrectal. El samuraciclib recibió designaciones de vía rápida por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso en combinación con fulvestrant para el tratamiento del cáncer de mama avanzado HR+ y HER2- resistente a la CDK4/6i. Carrick también trabaja con Roche en la evaluación de una nueva combinación de samuraciclib y giredestrant, el SERD oral de Roche, para el cáncer de mama metastásico HR+ y HER2- resistente a la CDK4/6i. Carrick también tiene la intención de evaluar el samuraciclib para el tratamiento del cáncer de próstata, donde se ha demostrado que la CDK7 actúa como regulador de la transcripción, el ciclo celular y la señalización del receptor androgénico.
Acerca de Carrick Therapeutics
Carrick Therapeutics es una compañía biofarmacéutica centrada en la oncología que aprovecha su profunda experiencia para identificar y desarrollar terapias novedosas altamente diferenciadas que aborden importantes necesidades insatisfechas. Además del samuraciclib, Carrick también está desarrollando un nuevo inhibidor de la CDK12/13/degradador del pegamento de la ciclina K que ha avanzado en estudios de toxicología con posibilidades de IND.
Para obtener más información sobre Carrick Therapeutics, visite www.carricktherapeutics.com
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FUENTE Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite
