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DUBLIN y FLORENCIA, Italia, 20 de diciembre de 2022
-Carrick Therapeutics y Menarini Group anuncian colaboración en ensayo clínico para evaluar la combinación de samuraciclib y elacestrant
Carrick realizará un ensayo clínico de fase 2 en pacientes con cáncer de mama metastásico HR+, HER2- resistente a CDK4/6i
DUBLIN y FLORENCIA, Italia, 20 de diciembre de 2022 /PRNewswire/ — Carrick Therapeutics, compañía biofarmacéutica centrada en oncología que descubre y desarrolla terapias altamente diferenciadas, y Menarini Group («Menarini»), compañía farmacéutica privada líder a nivel internacional, han anunciado hoy un acuerdo de colaboración y suministro de ensayos clínicos.
Este acuerdo cubre la ejecución de un ensayo clínico de fase 2 para evaluar la novedosa combinación de samuraciclib (CT7001) de Carrick, un inhibidor oral y primero en su clase de CDK7, y el degradador selectivo de receptores de estrógenos (SERD) oral de Menarini, elacestrant, en pacientes con cáncer de mama metastásico HR+, HER2- resistente a CDK4/6i. Menarini y Carrick patrocinarán conjuntamente el ensayo clínico.
«Estamos encantados de iniciar esta colaboración con Menarini para explorar el potencial de samuraciclib en combinación con elacestrant para el tratamiento del cáncer de mama avanzado», afirmó Tim Pearson, consejero delegado de Carrick Therapeutics. «Nuestro trabajo preclínico y los estudios clínicos previos han validado la biología de las combinaciones de SERD con CDK7, lo que apunta a posibles sinergias al combinar samuraciclib con elacestrant, el SERD oral de Menarini. Esta colaboración representa un compromiso compartido para maximizar el potencial de las terapias combinadas novedosas con el fin de mejorar los resultados para las personas que padecen cáncer de mama.»
«Esta nueva colaboración clínica con Carrick Therapeutics es un paso más que estamos dando para desarrollar elacestrant de forma extensiva con el fin de abordar las necesidades no cubiertas de las pacientes resistentes a las terapias CDK4/6 en cáncer de mama metastásico HR+, HER2-«, afirmó Elcin Barker Ergun, consejero delegado de Menarini. «Menarini seguirá buscando colaboraciones de investigación que tengan el potencial de mejorar la vida de las pacientes con cáncer de mama».
Carrick prevé iniciar el ensayo clínico de fase 2 en 2023. Este nuevo estudio ampliará la cartera de ensayos clínicos en curso de Carrick con samuraciclib. La compañía presentó resultados alentadores de un estudio clínico que combina samuraciclib con fulvestrant en el Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio 2021.
Acerca de Menarini Group
Menarini Group es una empresa farmacéutica y de diagnóstico líder a nivel internacional, con una facturación de más de 4.000 millones de dólares y más de 17.000 empleados. Menarini se centra en áreas terapéuticas con grandes necesidades no cubiertas con productos para cardiología, oncología, neumología, gastroenterología, enfermedades infecciosas, diabetología, inflamación y analgesia. Contando con 18 plantas de producción y 9 centros de investigación y desarrollo, los productos de Menarini están disponibles en 140 países de todo el mundo. Para más información, visite www.menarini.com.
Acerca de Elacestrant (RAD1901) y el estudio de fase 3 EMERALD
Elacestrant es un degradador selectivo de receptores de estrógenos (SERD) en fase de investigación. En 2018, elacestrant recibió la designación Fast Track de la FDA. Los estudios preclínicos completados antes de EMERALD indican que el compuesto tiene el potencial de uso como agente único o en combinación con otras terapias para el tratamiento del cáncer de mama. El ensayo de fase 3 EMERALD es un estudio aleatorio, abierto y con control activo que evalúa elacestrant como monoterapia de segunda o tercera línea en pacientes con cáncer de mama avanzado/metastásico ER+, HER2-. En el estudio participaron 478 pacientes que habían recibido tratamiento previo con una o dos líneas de terapia endocrina, incluido un inhibidor CDK 4/6. Las pacientes del estudio fueron asignadas al azar para recibir elacestrant o el agente hormonal aprobado elegido por el investigador. Los criterios de valoración primarios del estudio fueron la supervivencia sin progresión (SLP) en la población general de pacientes y en las pacientes con mutaciones del gen del receptor de estrógeno 1 (ESR1). Los criterios de valoración secundarios incluían la evaluación de la supervivencia global (SG), la tasa de respuesta objetiva (ORR) y la duración de la respuesta (DOR) y la seguridad.
Acerca de Samuraciclib (CT7001)
Samuraciclib es el inhibidor de CDK7 más avanzado en fase de desarrollo clínico. La inhibición de CDK7 es una estrategia terapéutica prometedora en el cáncer, ya que CDK7 regula la transcripción de genes cancerígenos, promueve la progresión descontrolada del ciclo celular y la resistencia a la terapia antihormonal. Samuraciclib ha demostrado un perfil de seguridad favorable y una eficacia alentadora en los primeros estudios clínicos. Además de los estudios mencionados, se está evaluando actualmente en el cáncer de próstata, con potencial adicional en los cánceres de páncreas, ovario y colorrectal. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido a samuraciclib la designación de «vía rápida» para su uso en combinación con fulvestrant en el tratamiento del cáncer de mama avanzado HER2-, HR+ y resistente a CDK4/6i. Carrick también está colaborando con Roche para evaluar una nueva combinación de samuraciclib y giredestrant, SERD oral de Roche, en el cáncer de mama metastásico HR+, HER2- resistente a CDK4/6i. Carrick también se propone evaluar el samuraciclib para el tratamiento del cáncer de próstata, en el que se ha demostrado que CDK7 actúa como regulador de la transcripción, el ciclo celular y la señalización del receptor androgénico.
Acerca de Carrick Therapeutics
Carrick Therapeutics es una empresa biofarmacéutica centrada en la oncología que aprovecha su profunda experiencia para identificar y desarrollar nuevas terapias altamente diferenciadas que aborden importantes necesidades no cubiertas. Además de samuraciclib, Carrick también está desarrollando un nuevo inhibidor de CDK12/13 / degradador de Cyclin-K que ha avanzado en estudios toxicológicos que permiten IND.
Para más información sobre Carrick Therapeutics, visite www.carricktherapeutics.com
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